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		<title>WORKSHIFT</title>
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			<title>ISO 13485:医療機器QMSマニュアル ひな形販売</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 18 Jun 2024 07:03:18 +0000]]></pubDate>
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			<title>QMS適合性調査とは｜申請から完了までの流れと準備すべきこと</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 03 Sep 2026 11:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/05/15/13485を紐解く：４．１．3/]]></guid>
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			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する：品質要求事項</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:25 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2020/02/25/iso13485　8．3．4　手直し/]]></guid>
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			<title>ISO13485　8．3．4　手直し</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:21 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/08/16/iso13485　資源の提供/]]></guid>
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			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する　資源の運用管理</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:18 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/09/09/設計・開発へのインプット　7．3．3/]]></guid>
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			<title>品質マニュアルを理解する　設計・開発へのインプット</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:14 +0000]]></pubDate>
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			<title>品質マニュアルを理解する　設計・開発ファイル</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:11 +0000]]></pubDate>
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			<title>品質マニュアルを理解する：製造及びサービス提供の管理</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:08 +0000]]></pubDate>
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			<title>品質マニュアルを理解する　設計・開発の検証</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:05 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する　マネジメントレビュー</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:01 +0000]]></pubDate>
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			<title>品質マニュアルを理解する　購買プロセス</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:58 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する：外注管理とソフトウェア</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:54 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/09/13/品質マニュアルを理解する　設計・開発のレビュ/]]></guid>
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			<title>品質マニュアルを理解する　設計・開発のレビュー</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:51 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/09/23/品質マニュアルを理解する　設計・開発の変更管/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/09/23/品質マニュアルを理解する　設計・開発の変更管/]]></link>
			<title>品質マニュアルを理解する　設計・開発の変更管理</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:48 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO 13485：2016を理解する：13485の目的</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:45 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/09/18/設計・開発のバリデーション/]]></guid>
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			<title>品質マニュアルを理解する　設計・開発のバリデーション</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:41 +0000]]></pubDate>
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			<title>品質マニュアルを理解する　製品実現</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:38 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する　インフラストラクチャー</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:34 +0000]]></pubDate>
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			<title>品質マニュアルを理解する：附帯サービス活動</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:31 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する：文書管理</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:27 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO13485　8．3 不適合製品の管理</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:24 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO13485　8. 2．4　内部監査</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:20 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する：医療機器のファイル</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:17 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器の分類を理解する</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:13 +0000]]></pubDate>
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			<title>【2024年最新】医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Q&amp;A）発行のポイントとは？</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:41 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機ビジネスのIT化～これからの医療</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:37 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器のIT革命</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:34 +0000]]></pubDate>
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			<title>ここまで来ているＡＩ医療</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:31 +0000]]></pubDate>
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			<title>AI医療を考える：そのツケは誰が払えばいいのか</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:27 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器のAI化は人間の忍耐力にかかっている</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:24 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/06/14/大手医療機器メーカーの苦境/]]></guid>
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			<title>大手医療機器メーカーの苦境は中小企業にとってプラスとなる</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:21 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/05/27/医療費の抑制の影響は？/]]></guid>
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			<title>医療機器業界は今後も続けて躍進するのか？　医療費の抑制</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:18 +0000]]></pubDate>
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			<title>病院経営の危機とは何か？</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:15 +0000]]></pubDate>
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			<title>病院経営の問題点</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:11 +0000]]></pubDate>
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			<title>病院経営の危機</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:07 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2020/09/11/杏林大学割りばし死事件/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://yakuji119.com/2020/09/11/杏林大学割りばし死事件/]]></link>
			<title>杏林大学割りばし死事件</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:04 +0000]]></pubDate>
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			<title>慈恵医大青戸病院事故に考える</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:01 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器への工夫で事故を減らす</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:57 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/06/26/医療機器への工夫で事故を撲滅/]]></link>
			<title>医療機器への工夫で事故を撲滅</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:54 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/07/01/医療事故と医師の負担/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/07/01/医療事故と医師の負担/]]></link>
			<title>医療事故と医師の負担</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:51 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/10/28/2018年の医療事故は4500件以上、その実態に迫る/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/10/28/2018年の医療事故は4500件以上、その実態に迫る/]]></link>
			<title>2018年の医療事故は4500件以上、その実態に迫る</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:48 +0000]]></pubDate>
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			<link><![CDATA[https://yakuji119.com/2025/04/05/【2025年最新】薬機法改正案が閣議決定｜市販薬の/]]></link>
			<title>【2025年最新】薬機法改正案が閣議決定｜市販薬の規制緩和・スタートアップ支援・調剤業務の見直しとは？</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:45 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/05/31/web記事注意！　知って得する薬機法/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/05/31/web記事注意！　知って得する薬機法/]]></link>
			<title>WEB記事注意！　知って得する薬機法</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:41 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/06/03/薬機法に課徴金制度？！/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/06/03/薬機法に課徴金制度？！/]]></link>
			<title>薬機法に課徴金制度？！</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:38 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2020/02/07/薬機法改正で求められる医療機器業界の遵法体勢/]]></guid>
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			<title>薬機法改正で求められる医療機器業界の遵法体勢と整備</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:35 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/11/22/賛成多数で改正薬機法が可決。その変更点とは？/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/11/22/賛成多数で改正薬機法が可決。その変更点とは？/]]></link>
			<title>賛成多数で改正薬機法が可決。その変更点とは？</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:32 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2020/01/07/薬機法はこう変わる、そのポイントを押さえる/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://yakuji119.com/2020/01/07/薬機法はこう変わる、そのポイントを押さえる/]]></link>
			<title>薬機法はこう変わる、そのポイントを押さえる</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:29 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/07/17/iso13485　品質マニュアルを理解する：記録の管理/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/07/17/iso13485　品質マニュアルを理解する：記録の管理/]]></link>
			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する：記録の管理</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:26 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/05/10/品質マニュアルを理解マニュアルの作成/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/05/10/品質マニュアルを理解マニュアルの作成/]]></link>
			<title>品質マニュアルを理解する　マニュアルの作成</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:19 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2026/08/31/quality-manual-template/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://yakuji119.com/2026/08/31/quality-manual-template/]]></link>
			<title>品質マニュアルのひな形はどこで入手する？｜医療機器QMSの選び方</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:16 +0000]]></pubDate>
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