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		<title>WORKSHIFT</title>
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			<title>ISO 13485:医療機器QMSマニュアル ひな形販売</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 18 Jun 2024 07:03:18 +0000]]></pubDate>
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			<title>慈恵医大青戸病院事故に考える</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 08 Sep 2026 11:53:48 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2020/09/11/杏林大学割りばし死事件/]]></guid>
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			<title>杏林大学割りばし死事件</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 08 Sep 2026 11:53:45 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器開発でのコンカレントエンジニアリング</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 08 Sep 2026 11:53:43 +0000]]></pubDate>
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			<title>初心者でも分かる医療器機の許認可申請-2</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 08 Sep 2026 11:53:39 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/10/07/タイレノール事件を知っていますか？-1/]]></guid>
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			<title>タイレノール事件を知っていますか？-1</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 08 Sep 2026 11:53:37 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2022/03/04/医療機器のqmsについて、初心者でも分かり易く/]]></guid>
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			<title>医療機器のQMSについて、初心者でも分かり易く</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 08 Sep 2026 11:53:34 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO 13485：2016のポイント</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 08 Sep 2026 11:53:31 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO 13485は、医療機器の安全性を守るための規格</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 08 Sep 2026 11:53:28 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO 13485が注目される理由｜医療機器ビジネスに必須の国際認証とは？</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 08 Sep 2026 11:53:25 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2022/02/20/薬事3役（5役）について、初心者でも分かり易く解/]]></guid>
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			<title>薬事3役（5役）について、初心者でも分かり易く解説します</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 08 Sep 2026 11:53:22 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO 13485:QMS省令 対応マニュアルの販売</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 08 Sep 2026 11:53:20 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2026/09/08/qms-procedure-documents/]]></guid>
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			<title>QMS省令・ISO13485の手順書一覧｜必要な文書と作り方</title>
			<pubDate><![CDATA[Tue, 08 Sep 2026 11:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>QMS適合性調査とは｜申請から完了までの流れと準備すべきこと</title>
			<pubDate><![CDATA[Thu, 03 Sep 2026 11:00:00 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する：品質要求事項</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:25 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO13485　8．3．4　手直し</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:21 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する　資源の運用管理</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:18 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/09/09/設計・開発へのインプット　7．3．3/]]></guid>
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			<title>品質マニュアルを理解する　設計・開発へのインプット</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:14 +0000]]></pubDate>
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			<title>品質マニュアルを理解する　設計・開発ファイル</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:11 +0000]]></pubDate>
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			<title>品質マニュアルを理解する：製造及びサービス提供の管理</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:08 +0000]]></pubDate>
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			<title>品質マニュアルを理解する　設計・開発の検証</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:05 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する　マネジメントレビュー</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:40:01 +0000]]></pubDate>
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			<title>品質マニュアルを理解する　購買プロセス</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:58 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する：外注管理とソフトウェア</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:54 +0000]]></pubDate>
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			<title>品質マニュアルを理解する　設計・開発のレビュー</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:51 +0000]]></pubDate>
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			<title>品質マニュアルを理解する　設計・開発の変更管理</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:48 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO 13485：2016を理解する：13485の目的</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:45 +0000]]></pubDate>
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			<title>品質マニュアルを理解する　設計・開発のバリデーション</title>
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			<title>品質マニュアルを理解する　製品実現</title>
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			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する　インフラストラクチャー</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:34 +0000]]></pubDate>
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			<title>品質マニュアルを理解する：附帯サービス活動</title>
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			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する：文書管理</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:27 +0000]]></pubDate>
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			<title>ISO13485　8．3 不適合製品の管理</title>
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			<title>ISO13485　8. 2．4　内部監査</title>
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			<title>ISO13485　品質マニュアルを理解する：医療機器のファイル</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:17 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器の分類を理解する</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:39:13 +0000]]></pubDate>
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			<title>【2024年最新】医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Q&amp;A）発行のポイントとは？</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:41 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機ビジネスのIT化～これからの医療</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:37 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器のIT革命</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:34 +0000]]></pubDate>
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			<title>ここまで来ているＡＩ医療</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:31 +0000]]></pubDate>
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			<title>AI医療を考える：そのツケは誰が払えばいいのか</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:27 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2020/06/05/医療機器のai化は人間の忍耐力にかかっている/]]></guid>
			<link><![CDATA[https://yakuji119.com/2020/06/05/医療機器のai化は人間の忍耐力にかかっている/]]></link>
			<title>医療機器のAI化は人間の忍耐力にかかっている</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:24 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/06/14/大手医療機器メーカーの苦境/]]></guid>
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			<title>大手医療機器メーカーの苦境は中小企業にとってプラスとなる</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:21 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/05/27/医療費の抑制の影響は？/]]></guid>
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			<title>医療機器業界は今後も続けて躍進するのか？　医療費の抑制</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:18 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/06/07/病院経営の危機とは何か？/]]></guid>
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			<title>病院経営の危機とは何か？</title>
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			<title>病院経営の問題点</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:11 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/06/12/病院経営の危機/]]></guid>
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			<title>病院経営の危機</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:35:07 +0000]]></pubDate>
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			<title>医療機器への工夫で事故を減らす</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:57 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/06/26/医療機器への工夫で事故を撲滅/]]></guid>
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			<title>医療機器への工夫で事故を撲滅</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:54 +0000]]></pubDate>
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			<guid><![CDATA[https://yakuji119.com/2019/07/01/医療事故と医師の負担/]]></guid>
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			<title>医療事故と医師の負担</title>
			<pubDate><![CDATA[Mon, 31 Aug 2026 10:34:51 +0000]]></pubDate>
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