2019年3月16日

2016年版でISO 13485はどう変わったか？ 今回の改訂でもっとも大きな改訂は品質管理システムのすべてのプロセスにおいて、 リスクマネジメントアプローチが採用されたことです。 他の細かな変更点としては 品質管理シス …

ISO 13485：2016のポイント もっと読む »