2019年7月15日

ISO13485を理解する：４．２．４・文書管理 要求事項 冒頭略 文書化された手順は,次の活動に必要な管理を規定する。 発行前に、適切かどうかの観点から文書をレビューし承認する。 文書をレビューする。また,必要に応じて …

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