2019年11月6日

  ISO13485　品質マニュアルを理解する　製品の清浄性　7．5．2 要求事項 組織は、次のいずれかに該当する場合、 製品の清浄性又は汚染の管理に対する要求事項を文書化する。 a)　製品が、滅菌又はその使用 …

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