品質マニュアルを理解する:据付け活動 コメントする / ISO13485を理解する / By 菊地孝仁 ISO13485 品質マニュアルを理解する 7.5.3 据付け活動 要求事項 適切な場合組織は、 医療機器の据付け及び据付けの検証の合否判定基準のための要求事項を文書化する。 ~~略~~ 組織又はその供給者 … 品質マニュアルを理解する:据付け活動 もっと読む »