品質マニュアルを理解する:減菌医療機器に対する特別要求事項 コメントする / ISO13485を理解する / By 菊地孝仁 ISO13485 品質マニュアルを理解する:減菌医療機器に対する特別要求事項 7.5.5 要求事項 組織は、各滅菌バッチに対して使用された~~略。 (4.2.5 参照) 滅菌の記録は、医療機器の各製造バッチ … 品質マニュアルを理解する:減菌医療機器に対する特別要求事項 もっと読む »