ISO13485 トレーサビリティ 一般
ISO13485 トレーサビリティ 一般 7．5．9．1 ISO13485 埋込み医療機器に対する特別要求事項 7．5．9．2 要求事項 7．5．9．1 一般 組織は、 トレーサピリティに対して手順を文書化する。この手順 …
2019年12月
ISO13485 品質マニュアルを理解する 識別
ISO13485 品質マニュアルを理解する 識別 7．5．8 要求事項 組織は、製品を識別するための手順を文芸書化し、製品実現の全過稜において製品を適切な手段で識別する。 組織は、製品実現の全過程において、監視及び測定 …