2019年 – ページ 4

2018年の医療事故は4500件以上、その実態に迫る

2018年の医療事故は4500件以上、その実態に迫る日本医療機能評価機構が2019年7月5日に2018年版『医療事故情報収集等事業』を発表しました。これによると、2018年の一年間で日本で起こった医療事故の件数はなん …

医工連携に託す中小工場の未来中小の工場経営がむずかしい現在。時代の波をつかむことができなければ、たとえZOZOタウンのような大きな会社でも、あっという間に飲み込まれてしまう現代においては致命的です。そんなとき、 …

薬害の基礎知識「薬害エイズ」を覚えていますか？世界には薬害事件というものがたくさん存在します。私が子供の頃は「サリドマイド事件」がありました。その中で、日本の薬剤事件師を語る上で忘れてはならないのが「薬害エイズ事件 …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　購買製品の検証　7。4。3 要求事項組織は、購買製品が,規定した購買要求事項を満たしていることを確実にするために、必要な検査又はその他の活動を確立し実施する。 …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　購買情報　7．4．2 要求事項購買情報には、購買する製品を記述又は参照し、適切な場合、次を含める。 a)製品仕様 b)製品受入条件、手順、プロセス及び設備に対す …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　購買プロセス　7．4．1 要求事項 7．4 購買 7．4．1 購買プロセス組織は、購買製品が規定した購買情報を満たすことをf確実にするための手順を文脅イとする（ …

医療現場でのニーズ、最先端技術だけがその主力ではない医療機器のニーズとしてまず浮かぶのは、高度な最先端技術です。 AIの活用やIOT技術、高度デジタル処理のできるプログラムなどを始めとした情報機器から高 …

敵は海外にあり、海外医療機器メーカーとどう戦っていくのか技術大国日本。そんな日本の製造業は、世界の製造業に押されっぱなしで、それは何も医療機器業界においても例外というわけではありません。しかし、技術 …