2020年1月30日

ISO13485 8.3「不適合製品の管理」を解説。不適合品の識別・隔離の方法、引渡し前と引渡し後で異なる対応、特別採用の考え方まで、製造現場で判断に迷いやすい点を実務に沿って整理します。