日本で医療崩壊は起きるのか？
COVID-19 COVID-19 に関する最新の情報は内閣官房ホームページをご参照ください 新型コロナウイルスのパンデミック、日本で医療崩壊は起きるのか？ 新型コロナウイルスのパンデミックは現在、 まさに世界中で大変な …
2020年3月
ISO13485 ８．5．2 是正処置
ISO13485 ８．5．2 是正処置 要求事項 組織は、再発防止のため、不適合の原因を除去する処置をとる。 全ての必要な是正処置は、遅滞なく実施する。是正処置は、発見された不適合の影響に見合ったものとする。 ～～中略～ …
ISO13485 ８．5 改善
ISO13485 ８．5 改善 ISO13485 ８．5．1 一般 要求事項 組織は、品質方針、品質目標、監査結果、市販後監視、データ分析、 是正処置、予防処置及びマネジメントレビューを通じて、 ～～中略～～ 品質マネジ …
DTx：デジタルセラピューティクスとは
スマートホンの進化は止まらない、DTxという可能性 今や一人に一台どころか複数持つ人も増えているスマートホン（以下スマホ）。 もはやスマートホンナシの社会生活などは考えられず、 また、スマートホンさえあれば大抵のことはす …
新型コロナウイルスの流行、医療機器におけるチャンス
新型コロナウイルスの流行は、医療機器におけるチャンスをとらえる マスクを転売して儲ける話ではありません。 新型コロナウイルスの流行で、いま世界中がパニックの状態に陥りつつあります。 その中でも注目を集めているのがマスクの …
新型コロナウイルスをきっかけに診療のオンライン化が進む可能性
新型コロナウイルスをきっかけに診療のオンライン化が進む可能性 オンライン診療というものの進度は、 今のところかなり鈍化しています。 2018年に施工された診療報酬改定によりオンライン診療の診療報酬が新設、 2020年4月 …
新型コロナのマスクパニックに考える
新型コロナのマスクパニックに考える、医療機器業界はなにを教訓とすべきか 新型コロナウイルスの脅威にさらされている日本。 現在どこの薬局やドラッグストアに言っても、 軒並みマスクが品薄状態となっており、 多くの店舗で購入制 …
新型コロナウイルス。デマに踊らされないこと
新型コロナウイルス、デマに踊らされずしっかりとした対策を行いましょう 新型コロナウイルスのニュースが本当に多いですね。 今の時点で過剰にパニックを起こしているような状況も見られますが、 これもすべて情報がはっきりしないせ …