ISO13485(QMS省令対応)の品質マニュアル作成ならお任せ下さい

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ISO 13485:QMS省令 対応マニュアルの販売

医療機器製造販売業&製造業向けQMSマニュアル&手順書のセット販売

2019年6月28日より、販売開始しました。
お陰様で、毎月1件のペースでご注文を頂いております。
販売実績として、これまで22の企業、あるいは事務所様に購入して頂くことができました。
本当にありがとうございます。

現在、品質マニュアルは、東京都や大阪等大きな自治体はサンプルを配布しております。

東京都

大阪府

正直、マニュアルとしてはこれで十分使えます。
ただし、手順書や記録の様式などは、ほとんどありません。

ワークシフトの文書セットは、3種類のマニュアルはもちろん、手順や記録類など、150種類以上の文書を纏めたものです。
これまでのコンサルティング先様の文書を最大公約数で纏めた文書ですから、150種類全てが必要ということはありません。

文書一式の内容はこちらからダウンロードできます。

全部の文書が必要になることはありません。
ほとんどの企業様で、不要な文書があると思います。
例えば、輸入販売をされている場合は、製造に関する文書類は不要です。

ただ、準備をしておけば、今後どのようにビジネスが発展しても困ることはありません。
また、驚くほどの低価格です。

150種類のQMS関係文書一式で

販売価格は

  • 3時間までの相談付きで、140,000円+消費税=154,000円です。
  • 10時間までの相談付きで、160,000円+消費税=176,000円です。

ご相談は、電話、Skype、Zoomで承ります。
メールの質問などは、半年間程度までですが、回数はとくに制限ありません。

これまでの企業様は、ほとんどメールや電話の質問だけで製造販売業の許可を取得しております。
また、行政書士事務所様でも、上記の文書セットを使用して業許可の取得を行なっております。

ISO13485の取得は少し大変ですが、製造販売業であれば、たとえ第一種であっても、
この文書セットだけで自力取得が十分可能です。

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