国内最安値（おそらく）医療機器製造販売業＆製造業向けQMSマニュアル＆手順書のセット販売
2019年6月28日より、販売開始しました。
お陰様で、毎月1件以上のペースでご注文を頂いております。
販売実績として、これまで22の企業、あるいは事務所様に購入して頂くことができました。
本当にありがとうございます。
価格は、どこのどんな業者様よりも安いと思います。
また、安いからと言って、使えない手順書ではありません。
現在、品質マニュアルは、東京都や大阪等大きな自治体はサンプルを配布しております。
正直、マニュアルとしてはこれで十分使えます。
1種や2種の製造販売業を取得するときでも、わずかな修正で対応できます。
ただし、これでは、手順書や記録の様式などがわかりません。
ほとんどの企業様が困っているのは、規定類や手順書、記録の様式作成です。
ワークシフトの文書セットは、3種類のマニュアルはもちろん、手順や記録類など、150種類以上の文書を纏めたものです。上記はその一部です。
これまでのコンサルティング先様の文書を最大公約数で纏めた文書ですから、150種類全てが必要ということはありません。
また、「規程」がないのですが、これは「規程」を「手順書」と言い換えてあるからです。
規程とは、もともと手順を決めるもの（つまり規程します）、
ときどきコンサルティング先様で「規程と手順書の違いが分からない」と質問されるので、
全て手順書と書き換えてあります。
規定類がないと言うことではありません。
全部の文書が必要になることはありません。
ほとんどの企業様で、余分な文書もあると思います。
例えば、輸入販売をされている場合は、製造に関する文書類は不要です。
ただ、準備をしておけば、今後どのようにビジネスが発展しても困ることはありません。
また、驚くほどの低価格です。
150種類のQMS関係文書一式で
販売価格は
- 相談無し文書セットのみ、160,000円＋消費税＝176,000円です。
- 3時間までの相談付きで、180,000円＋消費税＝198,000円です。
- 10時間までの相談付きで、200,000円＋消費税＝220,000円です。
ご相談は、電話、Skype、Zoomで承ります。
メールの質問などは、半年間程度までですが、回数はとくに制限ありません。
これまでの企業様は、ほとんどメールや電話の質問だけで製造販売業の許可を取得しております。
また、行政書士事務所様でも、上記の文書セットを使用して業許可の取得を行なっております。
ISO13485の取得は少し大変ですが、製造販売業であれば、たとえ第一種であっても、
この文書セットだけで自力取得が十分可能です。