2019年5月10日

今回は、ISO 13485の製品要求事項の部分へ入ります。 要するに第4章以降です。 実際のもの作りや、サービス、販売に関係するのはこの4章以降です。 4．1　一般要求事項 4．1．1 組織は、この規格の要求事項及ぴ適用 …

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