2019年5月22日

ISO13485を理解する：医療機器のファイル・４．２．３ 要求事項 医療機器ファイル 組織は、それぞれの医療機器の型式又は医療機器ファミリに対して、 この規格及び適用される規制要求事項への適合を立証するため ～～中略～ …

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