2019年6月

総括製造販売責任者

製造販売業に必要な資格:総括製造販売責任者

今週の3回は、また医療機器等法の堅い話になります。 法律文書の引用もありますが、 重要な部分ですから、理解して下さい。 今回は、製造販売業に必要な総括製造販売責任者の説明です。 私自身は、前回ご説明した 責任技術者:医療 …

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製造工程

製造業許可に必要な資格要件:責任技術者

今週の3回は、また医療機器等法の堅い話になります。 改正された医療機器等法では、外国製造業も国内製造業も「登録制」です。 ですから、必要な要件さえ満たしていれば、 法律上はすぐに医療機器の製造業許可の取得ができます。 業 …

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頭を切替える

大手医療機器メーカーの苦境は中小企業にとってプラスとなる

どんな指標に注意すれば良いのか 基本的に医療機器業界というの経済動向に左右されにくい業界です。 というのも、人間が医療費を抑えようとするのは最終段階で、娯楽遊興費、食費、雑費、教育費を抑えて最後が医療費という順番だからで …

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