品質マニュアルを理解する 設計・開発 コメントする / ISO13485を理解する / By 菊地孝仁 ISO13485 品質マニュアルを理解する 設計・開発 7.3.2 要求事項 7.3.2 設計・開発の計画 組織は、製品の設計・開発の計画を策定し、管理する。 適切な場合、策定した計画文書は維持し、設計・開発の進行に応じ … 品質マニュアルを理解する 設計・開発 もっと読む »