統計的な検証

ISO13485 8.4 データの分析

ISO13485 8。4 データの分析 要求事項 組織は、品質マネジメントシステムの適切性、妥当性及び有効性を実証するため、 適切なデータを明確にし、それらのデータを収集し、分析するための手順を文書化する。 この手順には …

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