PMDAサイトでの電子添付文書掲載方法


COVID-19
COVID-19 に関する最新の情報は内閣官房ホームページをご参照ください

添付文書の電子化が義務づけられました

分かり難いですがPMDAのサイトはこちらです。

また、IDとパスワードの取得・設定はこのページで行ってください。

それができれば後は簡単です。下の画面通りに操作を行ってください。
電子添付文書登録方法-1
電子添付文書掲載方法-2
電子添付文書掲載方法-3
電子添付文書掲載方法-4
電子添付文書掲載方法-5
電子添付文書掲載方法-6
電子添付文書掲載方法-7
電子添付文書掲載方法-8

ここまでで出来たと思います。
ぜひ、やってみてください。
ただし、システムの更新などがあります。
上の操作は、2021年9月6日時点の画面です。
実は、このマニュアルを作っている最中に一度、変更がありました。
ですから、時間が経つと画面などは変わる可能性もあります。
ただ、根本的に変更されることはないと思います。

品質マニュアル

ISO13485:2016+QMS省令対応の品質マニュアルのお求めは、上の画像をクリックして下さい。

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