ISO13485とGVPの違いと関係性を徹底解説｜医療機器の品質と市販後安全管理の全体像
医療機器の製造販売においては、製品の品質管理だけでなく、販売後の安全対策も極めて重要です。国際規格である「ISO 13485」と、日本の薬機法に基づく「GVP（Good Vigilance Practice）」は、それぞ …
医療機器の製造販売においては、製品の品質管理だけでなく、販売後の安全対策も極めて重要です。国際規格である「ISO 13485」と、日本の薬機法に基づく「GVP（Good Vigilance Practice）」は、それぞ …