【2024年改定】医療広告ガイドラインの変更点とは？企業が対応すべきポイントを解説
はじめに 2024年3月、厚生労働省は「医療広告ガイドライン」の一部を改定し、限定解除の条件に関する記載を明確化しました。医療機関や医療機器メーカーがインターネット上で情報発信を行う際、このガイドラインは広告可能な範囲を …
ISO13485とGVPの違いと関係性を徹底解説｜医療機器の品質と市販後安全管理の全体像
医療機器の製造販売においては、製品の品質管理だけでなく、販売後の安全対策も極めて重要です。国際規格である「ISO 13485」と、日本の薬機法に基づく「GVP（Good Vigilance Practice）」は、それぞ …