【2025年最新】薬機法改正案が閣議決定｜市販薬の規制緩和・スタートアップ支援・調剤業務の見直しとは？
はじめに 2025年2月12日、政府は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」の改正案を閣議決定しました。この改正は、医療提供体制の変化や技術革新、患者ニーズの多様化に対応することを目 …
その他トピックス
医療機器規制と審査の最適化のための共同計画2024
はじめに 2024年3月、厚生労働省は「医療機器規制と審査の最適化のための協働計画2024（以下：協働計画2024）」を公表しました。この計画は、医療機器の開発から上市までのプロセスに関する規制や審査体制をより効率的かつ …
【2024年改定】医療広告ガイドラインの変更点とは？企業が対応すべきポイントを解説
はじめに 2024年3月、厚生労働省は「医療広告ガイドライン」の一部を改定し、限定解除の条件に関する記載を明確化しました。医療機関や医療機器メーカーがインターネット上で情報発信を行う際、このガイドラインは広告可能な範囲を …