2019年3月26日

医療機器承認申請 の基礎知識 医療機器は、薬事法の定義に示されているように、 人又は動物の疾病の診断、治療、予防のために使用される機械器具、材料等です。 当然ですが、医薬品と同様その有効性とともに安全性が確保されていなけ …

医療機器の分類を理解する もっと読む »