2019年3月26日

医療機器は一般医療機器・管理医療機器・高度管理医療機器の3つに分類されます。クラスⅠ〜Ⅳの区分、特定医療機器・指定管理医療機器との関係、承認申請での取り扱いまで、医療機器の分類を体系的に解説します。