2019年5月6日

意味が分らないと言われることの多い、ISO 13485：2016ですが、 何度も読んでいるうちにその意味は段々と分ってきます。 でもそれでは時間が掛かりすぎるという方に 要求事項を分りやすく解説します。 ブログでは、細か …

ISO 13485：2016を理解する：13485の目的 もっと読む »