品質マニュアルを理解する:製造及びサービス提供の管理 ISO13485を理解する / By 菊地孝仁 ISO13485 7.5.1「製造及びサービス提供の管理」を解説。作業手順の文書化、工程管理と監視、識別とトレーサビリティまで、製造現場で求められる管理の水準を実務に即して整理します。