2020年1月 – WORKSHIFT

ISO13485　8．3 不適合製品の管理

ISO13485　8．3 不適合製品の管理 8．3．1 -般要求事項組織は、製品要求事項に適合しない製品が誤って使用されたり、又は引き渡されることを防ぐために、それらを識別し、管理することを確実にする。組織は、不適 …

ISO13485　8. 2．6　製品の監視及び測定要求事項組織は、製品要求事項が満たされていることを検証するために、製品の特性を監視し、測定する。監視及び測定は、計画し文書化された取り決め及び文書化された手順に従っ …

薬害とジャーナリズム、イレッサ問題を考える薬害イレッサという言葉を聞いたことがあるでしょうか。これは肺ガンの治療薬として登場した新薬「イレッサ」を投与された患者に「間質性肺炎」での死者が出たことに端を発する薬害問題 …

2040年問題④　医療業界こそが救世主となるきたるべき2040年問題について、医療の面から考えてきました。しかし、2040年問題とは、とうぜん医療だけの話ではなく、日本全体における国難ともいうべき大問題です。多く …

事業化成功・失敗例を踏まえた、AI（人工知能）を用いた医療機器開発戦略とレギュレーション対応 https://www.rdsc.co.jp/seminar/200374 以下、サイトの内容です。お申込みは、上記サイトか …

2040年問題③　医療に限らずイノベーションはシナジーが生み出す 2040年問題を前にして、医療業界は変わらざるを得ない状況に接しています。しかし、小幅な変革であればそういうことはないのですが、 2040年問題のよう …

2040年問題②　2040年問題に医療はどう生きるべきなのかもはや国家存亡の危機と言ってもいい2040年問題。 2025年問題においては、国家にとっては危機であっても、医療業界にとってはプラスだと思える状況ではあった …

2040年問題①　2040年問題と医療の危機少子高齢化による人手不足が深刻化するとされる2025年問題。それはかなり厳しい統計によって導かれた日本の喫緊の課題ですが、実はそれですら日本の危機的状況の序章に過ぎないと …