ISO13485を理解する – ページ 6

品質マニュアルを理解する　コミュニケーション

ISO13485　品質マニュアルを理解する　コミュニケーション　7．2．3 要求事項組織は、次に関して～～略～～ a)　製品情報 b)　引き合い～～略 c)　苦情を含む顧客～～略 d)　通知書組織は、適 …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　製品に関連する要求事項のレビュー　7．2．2 要求事項組織は,製品に関連する要求事項をレビューする。このレビューは,組織が顧客に製品を提供することについてのコミットメント～ …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　顧客関連のプロセス　7．2 ISO13485　品質マニュアルを理解する　製品に関連する要求事項の明確化　7．2．1 この項では、主にアフターサービスに関する要求が …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　製品実現　7．0 ISO13485　品質マニュアルを理解する　製品実現の計画　7．1 ついに7章まで来ました。製品実現の章です。何が大事と言う訳ではないのですが、 ISO 1 …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　作業環境及び汚染管理　6．4 ISO13485　品質マニュアルを理解する　汚染管理　6．4．2 要求事項適切な場合、組織は、汚染された又は汚染されている可能性がある製品の管理 …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　作業環境及び汚染管理　6．4 ISO13485　品質マニュアルを理解する　作業環境　6．4．1 要求事項組織は、製品要求事項への適合を達成するために必要な作業環境の要求事項を …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　インフラストラクチャー　6．3 要求事項組織は、製品要求事項への適合を達成し、製品の混同を防止し、秩序だった取扱いを保証するために必要なインフラストラクチャの要求事項を文書 …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　資源の運用管理　6． ISO13485　品質マニュアルを理解する　資源の提供　6．1 ISO13485　品質マニュアルを理解する　人的資源　6．2 今回から、6章です。全3回ぐ …