ISO13485を理解する – ページ 7

ISO13485　品質マニュアルを理解する　インフラストラクチャー

ISO13485　品質マニュアルを理解する　インフラストラクチャー　6．3 要求事項組織は、製品要求事項への適合を達成し、製品の混同を防止し、秩序だった取扱いを保証するために必要なインフラストラクチャの要求事項を文書 …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　資源の運用管理　6． ISO13485　品質マニュアルを理解する　資源の提供　6．1 ISO13485　品質マニュアルを理解する　人的資源　6．2 今回から、6章です。全3回ぐ …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　マネジメントレビュー　5．6 ISO13485　品質マニュアルを理解する　一般　5．6．1 ISO13485　品質マニュアルを理解する　マネジメントレビューへのインプット　5． …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　責任、権限及びコミュニケーション　5．5 ISO13485　品質マニュアルを理解する　責任及び権限　5．5．1 ISO13485　品質マニュアルを理解する　管理責任社　5．5． …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　計画　5．4 ISO13485　品質マニュアルを理解する　品質目標　5．4．1 ISO13485　品質マニュアルを理解する　品質マネジメントシステムの計画　5．4．2 ISO1 …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　品質方針　5．3 要求事項トップマネジメントは、品質方針について次を確実にする。 a) 組織の目的に適用できる。～～中略～～ e) 適切性の維持のためにレビューする。全部 …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　顧客重視　5．2 要求事項トップマネジメントは、顧客要求事項及び～～確実にする。全部引用したいのですが、著作権の問題があるので出来ません。わずか1行の要求事項です。いず …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　経営者のコミットメント　5．1 要求事項トップマネジメントは，品質マネジメントシステムの構築及び実絡、並びにその有効性の維持に対するコミットメントの証拠を次によって示す。 a …