ISO13485を理解する – ページ 7

ISO13485　品質マニュアルを理解する　マネジメントレビュー

ISO13485　品質マニュアルを理解する　マネジメントレビュー　5．6 ISO13485　品質マニュアルを理解する　一般　5．6．1 ISO13485　品質マニュアルを理解する　マネジメントレビューへのインプット　5． …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　責任、権限及びコミュニケーション　5．5 ISO13485　品質マニュアルを理解する　責任及び権限　5．5．1 ISO13485　品質マニュアルを理解する　管理責任社　5．5． …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　計画　5．4 ISO13485　品質マニュアルを理解する　品質目標　5．4．1 ISO13485　品質マニュアルを理解する　品質マネジメントシステムの計画　5．4．2 ISO1 …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　品質方針　5．3 要求事項トップマネジメントは、品質方針について次を確実にする。 a) 組織の目的に適用できる。～～中略～～ e) 適切性の維持のためにレビューする。全部 …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　顧客重視　5．2 要求事項トップマネジメントは、顧客要求事項及び～～確実にする。全部引用したいのですが、著作権の問題があるので出来ません。わずか1行の要求事項です。いず …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　経営者のコミットメント　5．1 要求事項トップマネジメントは，品質マネジメントシステムの構築及び実絡、並びにその有効性の維持に対するコミットメントの証拠を次によって示す。 a …

ISO13485　品質マニュアルを理解する：記録の管理・4．2．5 要求事項要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの効果的運用の証拠を示すために、記録を作成し、維持する。組織は、記録の識別、保管、セキュリティ及 …

ISO13485を理解する：４．２．４・文書管理要求事項冒頭略文書化された手順は,次の活動に必要な管理を規定する。発行前に、適切かどうかの観点から文書をレビューし承認する。文書をレビューする。また,必要に応じて …