2019年4月

医療機器業界

医療機器製造販売への参入障壁を恐れない

医療機器ときくと、なにか難しいものではないかと尻込みをする経営者の方が多いのです。 私は長く医療機器製造の中にいましたから、 それが普通になってむしろ他の業界は怖いです。 まだ、医療機器があまり売れなかった頃、 1990 …

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医療機器製造移管

医療機器製造業をはじめたいあなたに

今回は、再び医療機器製造業に関して大まかな流れを紹介します。 医療機器を製造したい。 今まで他の業種で製造業を行っていた企業が、 新しく医療機器の分野にも挑戦したいというのはなかなか目の付け所の良い選択肢です。 団塊の世 …

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QMS省令の改正

QMS省令とは? 医療機器製造販売に欠かせない知識

医療機器の製造販売において欠かせない知識であるQMS省令。 誤解が多いのですが、 医療機器業界でビジネスをするためには、 絶対に必要なのは、ISO 13485ではありません。 このQMS省令への対応です。 とは言え、実際 …

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社会に貢献する医療機器

医療機器製造の社会的意義の大きさとは?

少し間が空いてしまいました。 今後は、基本的に月水金の週3回を目安に投稿します。 ここで、私が言いたいことは、 医療機器製造は、中小企業のビジネスとしても面白いし会社を発展させる可能性が大きいと言うこと。 医療機器の製造 …

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