2019年11月11日

ISO13485 7.5.4「附帯サービス活動」を解説。据付け後の保守・修理をサービス業務として提供する場合に必要な手順書と記録、苦情処理へのつなぎ方まで、医療機器メーカーの実務に沿って説明します。