品質マニュアルを理解する プロセスアプローチ コメントする / ISO13485を理解する / By 菊地孝仁 今回も前回同様、ISO 13485の製品要求事項の解説です。 4.1 一般要求事項の中の 4.1.2 a)組織の投割を考慮し、品質マネジメントシステムに必要なプロセス及~~ 中略 C) これらのプロセスの順序及び相互関係 … 品質マニュアルを理解する プロセスアプローチ もっと読む »