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ISO13485 品質マニュアルを理解する:外注管理とソフトウェア

ISO13485 品質マニュアルを理解する:外注管理・4.1.5 要求事項 要求事項に対する製品の適合性に影響を与えるプロセスをアウトソースすることを組織が決めた場合には、組織はアウトソースしたプロセスを監視し、 ~~中 …

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