人の活用

ISO13485　品質マニュアルを理解する　資源の運用管理

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ISO13485 6章「資源の運用管理」を解説。人的資源に求められる力量の明確化と教育訓練、その有効性の評価、記録の残し方まで、QMSを支える資源管理の要求事項を実務に沿って整理します。