審査する（レビュー）

品質マニュアルを理解する　設計・開発のレビュー

ISO13485を理解する / By

ISO13485 7.3.5「設計・開発のレビュー」を解説。レビューの実施時期、参加すべき部門と独立性の確保、記録に残す内容まで、形骸化しやすい設計レビューを機能させるポイントを整理します。