品質マニュアルを理解する 設計・開発の変更管理 コメントする / ISO13485を理解する / By 菊地孝仁 ISO13485 品質マニュアルを理解する 設計・開発の変更管理 7．3．9 要求事項 7．3．9 設計・開発の変更管理 組織は、設計・開発の変更を管理する手順を文書化する。 組織は、医療機器の機能、性能、 … 品質マニュアルを理解する 設計・開発の変更管理 もっと読む »
