2020年2月25日

ISO13485　8．3．4　手直し 要求事項 組織は、その手直しが製品に与える潜在的悪影響を考慮の上文書化された手順に従い手直しを実施する。 この手順は、元の手順と同様のレビュー及び承認に基づいて発行される。 ～～略 …

ISO13485　8．3．4　手直し もっと読む »