医療機器 - WORKSHIFT

初心者でも分かる医療器機の許認可申請-1

医療機器の許認可新型コロナウィルスのお陰で、温度計が全国で売れまくりました。人の集まるところには、必ずと言って良いほど、設置されています。しかし、あれは全てが体温計ではありません。非接触式温度計も相当数設置されて …

添付文書の電子化が義務づけられました分かり難いですがPMDAのサイトはこちらです。また、IDとパスワードの取得・設定はこのページで行ってください。それができれば後は簡単です。下の画面通りに操作を行ってください。こ …

添付文書とは何ですか？添付文書の届け出制は、薬事法が薬機法に改正された際に、導入されました。添付文書に関しては、医薬品と医療機器で異なる部分がありますから、そこは注意してください。このブログでは、医療機器の添付文書 …

カリヨン・ツリー型キャリアへ＜シフト＞ ―柔軟かつ強靱なキャリア形成― 従来の働き方ではなく、未来を変えるために＜ワークシフト＞をしたいと考える人が、最近とても増えてきたように感じるのは私だけでしょうか？昨年、働き方 …

孤独な競争から他者と協力し合う働き方への＜シフト＞世の中には、いわゆる「成功している人」が一定数います。会社経営者、医師、弁護士、プロフェショナルな世界で第一線にいる人――彼らは人も羨む年収、地位、名声を手にし、「 …

＜ワークシフト＞で人生をゆたかに生きるには皆さんには、人生を変える「なにか」に出合ったことはありますか？私はあります。しかも、それは大それた人物との遭遇や人生で忘れられないような強烈な体験でもない、ただ1冊の本。 …

医療機器製造業に必要な書類医療機器の製造業は登録申請です。ですから書類が揃って間違いがなく、かつ責任技術者の要件に間違いがなければ簡単に取得できます。最初に登録申請書を記入します。ただし、これは電子申請しか受付け …

経済効率と医療機器。CTやMRIを取り巻く環境 CTやMRIと言えば、画像診断を行う医療機器。人間ドックや健康診断を始めとして、様々な症状を抱えて病院に行った際、一度はそのお世話になったことがある人も少なくないですよ …