2019年3月

  医療機器って何 医療機器の定義は法律で定められています。 以下は、日本の法律ですから、当然外国では異なります。 まあ、日本で医療機器を製造販売するなら、 日本の法律を理解すればよいと思います。 医療機器とは …

医療機器って何？ もっと読む »

中小企業では段階的に参入した方が良い 資金的に余裕がある場合や、 何か特別な理由で参入できる場合は別です。 しかし、通常そんなことはあまりありません。 ですから、医療機器製造業の登録を進めながら、 医療機器メーカーへの営 …

意外に簡単、医療機器業界に参入するステップ もっと読む »

医療機器を作るなら「薬機法」を理解しよう 薬機法とは省略した名称で、本当の名称は、 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 と言います。 長くて中々覚えられません。 「等」が2回出てくることを覚え …

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律を知る もっと読む »