医療機器 - WORKSHIFT

ISO13485　品質マニュアルを理解する　資源の運用管理

ISO13485 6章「資源の運用管理」を解説。人的資源に求められる力量の明確化と教育訓練、その有効性の評価、記録の残し方まで、QMSを支える資源管理の要求事項を実務に沿って整理します。

転職先として医療機器製造業は人気があるのか医療機器製造業への参入。その際、やはり企業としての規模の拡大や医療機器という専門領域への挑戦のための人材は確保しておきたいものです。しかし、実際転職先として医療機器製造業は …

スムーズな医療機器製造業参入のために覚えておく4つのポイント医療機器業界は今最も参入先として注目するべき業界のひとつ。その製造に関わる医療機器製造業は、医療機器と「花」のつくものであるものの、その本質は他の工業製 …

医療のIT化のデメリット今後医療のイノベーションの中心になるだろうヘルステック。医療機器を始め、医療のあらゆる分野と情報関連技術いわゆるITを融合させることによって様々なコストカットと利便性を高めるこの動き。まさ …

事業化成功・失敗例を踏まえた、AI（人工知能）を用いた医療機器開発戦略とレギュレーション対応 https://www.rdsc.co.jp/seminar/200374 以下、サイトの内容です。お申込みは、上記サイトか …

医療機器界の最前線、ヘルステックとはなにか今医療機器の最前線に当たるものに「ヘルステック」という言葉があります。『HealthTech（ヘルステック）』とは、健康を表す「Health（ヘルス）」と技術を表す「Tec …

医療機器ベンチャーの可能性を考える医療機器は今後大きなイノベーションを持ってベンチャー企業が活躍できる環境にあります。というのは、まさに先進国においては日本だけのはなしであって、他の先進諸外国においては違います。 …

ISO13485　品質マニュアルを理解する　計画　5．4 ISO13485　品質マニュアルを理解する　品質目標　5．4．1 ISO13485　品質マニュアルを理解する　品質マネジメントシステムの計画　5．4．2 ISO1 …