2026年9月11日

医療機器製造販売業の第一種・第二種・第三種の違いを整理しました。取り扱える医療機器のクラス、薬事三役の兼務可否、必要な体制の違いから、自社がどの種別を取得すべきかの判断基準まで実務に沿って解説します。