2026年10月9日

医療機器を市場に出すための「承認」「認証」「届出」の違いを、薬機法の条文をもとに整理しました。どの医療機器がどの手続きになるのか、誰に申請するのか、申請の前に何が必要なのかを表で比較し、手続きを取り違えやすいポイントを解説します。