品質マニュアルを理解する 購買プロセス
ISO13485 品質マニュアルを理解する 購買プロセス 7．4．1 要求事項 7．4 購買 7．4．1 購買プロセス 組織は、購買製品が規定した購買情報を満たすことをf確実にするための手順を文脅イとする（ …
医療現場でのニーズ、最先端技術だけがその主力ではない
医療現場でのニーズ、最先端技術だけがその主力ではない 医療機器のニーズとしてまず浮かぶのは、高度な最先端技術です。 AIの活用やIOT技術、 高度デジタル処理のできるプログラムなどを始めとした情報機器から高 …
敵は海外にあり、海外医療機器メーカーとどう戦っていくのか
敵は海外にあり、海外医療機器メーカーとどう戦っていくのか 技術大国日本。 そんな日本の製造業は、世界の製造業に押されっぱなしで、 それは何も医療機器業界においても例外というわけではありません。 しかし、技術 …
タイレノール事件を知っていますか ？-2
タイレノール事件を知っていますか？-2 我が信条とリスクマネジメント 全米を新歓させた無差別殺人事件タイレノール事件。 しかし、販売元のジョンソン＆ジョンソン社は自社販売製品に毒物を混入され７人もの犠牲者を …
タイレノール事件を知っていますか？-1
タイレノール事件を知っていますか？-1 全米を震撼させた無差別殺人 医療を巡る事件の中で忘れてはいけないのがタイレノール事件です。 鎮痛剤であるタイレノールへの異物混入事件なのですが、 この事件はいろいろな …
医療機器業界は中小企業のもの
医療機器だけじゃない！ 異業種参入というシナジーのみが中小企業の未来を開く 医療機器業界への参入 それがいかに中小企業や町工場などの製造業にとってプラスであるのか、 その理由の多くは、すでに世間一般において …
町工場の窮状を救う？ 医療機器への転業が産む生き残り戦略
町工場の窮状を救う？医療機器への転業が産む生き残り戦略 時代の進展により、 いま町工場の存在は大きな危機に立たされています。 その一番の原因は、 やはりすべての分野に及んでいる産業のグローバル化にほかなりま …
医療機器業界はほとんど中小企業！
医療機器業界はほとんど中小企業！ 医療機器業界の現状を見た時、 気になるのが中小企業がどれほど存在するのかという話です。 確かに、中小企業にとって医療機器業界は魅力ある産業空間だし、 自社の技術を使える分野 …