慈恵医大青戸病院事故に考える
2002年の慈恵医大青戸病院事件を題材に、医療機器・医療技術の導入と安全管理体制のあり方を考察します。
横浜市立大学病院での患者取り違え医療事故について考える:後編 多くの疑問を置き去りにして起こってしまった横浜私立大学での取り違え医療事故。 一体なぜそんな事が起きてしまったのか、 そしてその後どうなったのか、 またそのこ …
本当は、品質管理者と安全管理者のお話のはずでした。 今、出張で石川県にいるのですが、資料を持ってくるのを忘れてしまいました。 何時も、必要な資料はDropboxに入れて、どこでも閲覧できるようにしているのですが、 それ自 …
今週の3回は、また医療機器等法の堅い話になります。 法律文書の引用もありますが、 重要な部分ですから、理解して下さい。 今回は、製造販売業に必要な総括製造販売責任者の説明です。 私自身は、前回ご説明した 責任技術者:医療 …
今週の3回は、また医療機器等法の堅い話になります。 改正された医療機器等法では、外国製造業も国内製造業も「登録制」です。 ですから、必要な要件さえ満たしていれば、 法律上はすぐに医療機器の製造業許可の取得ができます。 業 …
どんな指標に注意すれば良いのか 基本的に医療機器業界というの経済動向に左右されにくい業界です。 というのも、人間が医療費を抑えようとするのは最終段階で、娯楽遊興費、食費、雑費、教育費を抑えて最後が医療費という順番だからで …
病院が経営難に陥る 大手総合病院や、特に大学病院が苦境に立たされる病院の経営。 こういった大手総合病院などの経営悪化は業界全体に悪影響をおよぼしますし、 大学病院の経営悪化はもともと人手不足な上にさらなる医者不足を加速さ …
医療機ビジネスのIT化は医療機器製造販売業に何をもたらすのか? 医療機器のIT化は今や急務の状況。 医療機器をデジタルネットワークでつないだり、 インターネットによって遠隔地料や診断を可能にしたり、 AIを搭載したりIO …